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一次性使用导尿包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

江苏苏云医疗器材有限公司

苏械注准20162660604

注册人住所：

连云港开发区

批准(备案)日期：

2016-06-16

有效期至：

2021-06-15

结构及组成：

一次性使用导尿包的基本配置为一次性使用导尿管(无囊单腔、有囊双、三腔)、一次性使用引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、托盘。选配由辅巾(包布)、洞巾、液体推注器、带塞试管、润滑剂、治疗盘等组成;导尿包按照配置的导尿管的不同分为三种型号,每种型号按照导尿管尺寸不同分为10种规格(2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660241号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010234号。

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

Ⅰ(Ⅱ、Ⅲ)-2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)