牙刮匙-苏淮械备20230017号-器械数据

产品名称：

牙刮匙

注册人名称：

淮阴医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏淮械备20230017号

注册人住所：

江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二

批准(备案)日期：

2025-06-24

结构及组成：

用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮操作。

适用范围：

由手柄和圆匙状头端组成，其工作末端的形状是一个经打磨钝化的尖头匙片，横截面是半圆形。采用YY/T 0294-2016中的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

变更情况：

2025年06月24日:注册地址由\"江苏省淮安市明远西路8号\"变更为\"江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二\";移除生产场所：江苏省淮安市明远西路8号;新增生产场所：淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房三;产品描述由\"用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。\"变更为\"用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮操作。\";型号规格（包装规格）由\"牙刮匙为整体式结构，型号及规格按头部分直铲形、直匙形、双弯铲形、双弯匙形，其柄部为空芯圆柄、八角柄和扁柄，具\"变更为\"见规格/型号附件\";产品有效期由\"一般室内环境干燥贮存。\"变更为\"在正确使用与维护保养的情况下，使用期限为5年。\"。

生产地址：

淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房三

型号规格：

规格/型号附件