血糖仪

国产失效注册

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

苏州尔达医疗设备有限公司

苏械注准20152401022

注册人住所：

吴江经济技术开发区江兴东路1688号

批准(备案)日期：

2015-09-29

有效期至：

2020-09-28

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130065号。

生产地址：

吴江经济技术开发区江兴东路1688号科研中心三楼

型号规格：

HGM-12系列:HGM-121)HGM-122C、HGM-123)HGM-124T、HGM-125T、HGM-126T

预期用途：

本产品与苏州尔达医疗设备有限公司生产的血糖试纸搭配使用,用于自测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度;本产品用于体外监测,测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。

主要组成成分：

血糖仪主要由主机与采血笔组成。

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