钻孔器械-津食药监械(准)字2013第1100054号-器械数据

产品名称：

钻孔器械

注册人名称：

天津市科园医疗技术有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1100054号

批准(备案)日期：

2013-11-08

有效期至：

2017-11-07

结构及组成：

该产品由手摇骨钻(Ⅰ类型、两用、蜗轮式、封闭式)、钻头(空心、实心)、丝锥(空心、实心)、钻孔导套(Ⅰ类、Ⅱ型)、测深器(大、小)组成。钻孔器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13 材料制造。手摇骨钻主要零件的材料应符合YY 91133-1999的规定制造。主要性能:1．钻孔器械的外观应平整、光滑。不得有斑痕、裂纹等缺陷。2.钻孔器械中有刃口的器械其刃口应锋利,无崩刃、卷刃现象。3.钻孔器械各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或

适用范围：

该器械是骨科复位术中进行骨骼钻孔时使用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津1290-2013

生产地址：

天津市南开区白堤路53号