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结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产 失效 注册
产品名称:

结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2013第3402089号

注册人住所:

迁安市现代装备制造业产业聚集区聚鑫街699号

批准(备案)日期:

2013-12-24

有效期至:

2017-12-23

变更情况:

变更日期:2015.09.11,“ 注册地址:迁安市现代装备制造业产业聚集区聚鑫街699号生产地址:迁安市现代装备制造业产业聚集区聚鑫街699号”变更为“ 注册地址:迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号生产地址:迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号”。

产品标准编号:

YZB/国 7178-2013

生产地址:

迁安市现代装备制造业产业聚集区聚鑫街699号

型号规格:

25人份、50人份

预期用途:

该产品用于定性检测人血清样本中的TB38-16KD抗体。

主要组成成分:

每包装盒内含25(或50)个检测试剂卡和干燥剂。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成;内含兔抗TB抗体、TB抗原。产品有效期:常温贮藏(5℃—30℃),有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。