一次性使用病毒采样管-粤潮械备20200098-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

潮州凯普生物化学有限公司

注册(备案)号：

粤潮械备20200098

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334

批准(备案)日期：

2024-05-11

有效期至：

结构及组成：

由拭子和含保存液的管组成,非无菌提供。保存液(灭活型)的主要组成成分为：盐酸胍、曲拉通-100、尿素、氯化钠。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年02月08日：变更产品型号/规格；2022年01月12日：变更产品型号；2022年06月13日：变更生产地址；2022年09月19日，增加生产地址：综合楼第五层、第九层B区；2022年10月10日，变更产品预期用途、主要组成成分及储存温度；2023年03月23日，变更生产地址，删除综合楼第一层B区和第九层B区；2023年08月07日，变更生产地址：删除外环北路（西座厂房）第三层，综合楼第六层改为第六层B区；2024年05月11日，变更生产地址：删除综合楼第三层。

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第四层、第五层、第六层B区。

型号规格：

型号:灭活型；规格:48套/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该试剂盒于4~40℃保存，有效期12个月；常温运输。