注射用透明质酸钠溶液

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注射用透明质酸钠溶液

注册人名称：

四川兴泰普乐医疗科技有限公司

国械注准20253131324

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号1号楼2单元1-4层

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

产品由预灌封玻璃注射器和封装在注射器中的溶液组成。溶液由非交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成。透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度7.00mg/mL。型号、规格1.0mL、1.5mL、2.0mL配附一次性使用无菌注射针(型号为30G，每只产品配两支注射针)；1.0mL-无针、1.5mL-无针、2.0mL-无针不配置一次性使用无菌注射针。溶液经湿热灭菌，无菌提供；一次性使用无菌注射针无菌提供，经辐照灭菌。一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

生产地址：

四川省成都市武侯区武青南路33号2栋1层105、106号房、405-1号房、406号房

型号规格：

1.0ml、1.5ml、2.0ml；1.0ml-无针、1.5ml-无针、2.0ml-无针

管理类别：

Ⅲ