注射用透明质酸钠溶液

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注射用透明质酸钠溶液

注册人名称：

海雅美生物技术（珠海）有限公司

国械注准20253131239

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇定湾六路247号

批准(备案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2030-06-22

结构及组成：

该产品由中硼硅预灌封玻璃注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的透明质酸钠溶液组成。溶液由透明质酸钠和磷酸盐缓冲体系组成。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为32mg/mL，磷酸盐缓冲体系由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水组成。注射针的材质为304不锈钢、规格为29G×1/2"TW(0.33×12mm)。封装了溶液的注射器经高温蒸汽灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌。本产品一次性使用，有效期为两年。

适用范围：

该产品用于颈部皮肤皮内真皮层注射填充，纠正颈部中重度横纹。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇定湾六路247号

型号规格：

型号：ANN0032规格：0.5 mL、1 mL、1.5 mL、2 mL、2.5 mL、3 mL

管理类别：

Ⅲ