核酸提取纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取纯化试剂

注册人名称：

苏泰械备20200507

注册人住所：

江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东

批准(备案)日期：

2023-09-13

有效期至：

结构及组成：

磁珠、裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液、蛋白酶K、磁棒套。主要由胍盐、三羟甲基氨基甲烷、吐温-20、蛋白酶K组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省泰州市健康大道 805 号 G116幢1F东、2F、5F、6F、7F (除702)、8F 东

型号规格：

产品储存条件及有效期：

包装后的试剂盒，在-30 ~ 45℃条件下运输，试剂盒在2 ~ 30℃的条件下储存时，有效期为12个月，45℃条件下储存30天对产品性能无影响。

管理类别：

第一类

备注：