一次性使用无菌凝胶给药器-苏械注准20192180732-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌凝胶给药器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192180732

注册人住所：

盐城市响水县经济开发区建安路东侧秋实路南侧

批准(备案)日期：

2025-02-07

有效期至：

2029-06-30

结构及组成：

一次性使用无菌凝胶给药器按结构型式不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。Ⅰ型给药器由套筒、芯杆、护套和活塞组成。Ⅱ型给药器由套筒、芯杆和活塞(选配)组成。Ⅲ型给药器由套筒、芯杆、护套和后盖组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于阴道给药。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-07适用范围变更由“供临床妇科阴道内给药用。”变更为“用于阴道给药。”

生产地址：

盐城市响水县经济开发区建安路东侧秋实路南侧

型号规格：

I型、II型、III型：3g, 5g, 10g

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192180732”医疗器械注册证共同使用