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一次性使用无菌凝胶给药器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌凝胶给药器

注册人名称：

盐城元杰塑业有限公司

苏械注准20192140732

注册人住所：

响水县经济开发区响坎河东侧

批准(备案)日期：

2019-07-01

有效期至：

2024-06-30

结构及组成：

一次性使用无菌凝胶给药器按结构型式不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。Ⅰ型给药器由套筒、芯杆、护套和活塞组成。Ⅱ型给药器由套筒、芯杆和活塞(选配)组成。Ⅲ型给药器由套筒、芯杆、护套和后盖组成。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。给药器采用符合YYT 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料或采用符合YYT 0242-2007中规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。活塞采用符合YYT 0243-2016中规定的天然橡胶制成。

适用范围：

供临床妇科阴道内给药用。

生产地址：

响水县经济开发区响坎河东侧、盐城市响水县经济开发区建安路与秋实路交叉口

型号规格：

I型、II型、III型：3g, 5g, 10g

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2661238号。