丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2008第3401235号-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3401235号

注册人住所：

天津开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2008-10-27

有效期至：

2012-10-26

结构及组成：

本试剂盒是利用胶体金标记HCV抗原,以硝酸纤维素膜为层析载体,应用双抗原夹心法原理来检测血清或血浆中丙型肝炎病毒抗体的胶体金免疫诊断试剂。产品有效期:4－30oC密封避光保存条件下有效期12个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。

适用范围：

用于人血清或血浆的HCV抗体检测,可用于无偿献血者的现场筛查。

产品标准编号：

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)制造及检定规程

生产地址：

天津开发区第六大街65号

型号规格：

1人份/袋