雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法）
注册人名称：
注册(备案)号：
渝械注准20192400243
注册人住所：
重庆市巴南区木洞镇天池大道7号1-1北区
批准(备案)日期：
2024-05-23
有效期至：
2029-09-28
结构及组成：
本产品主要由试剂1和试剂2组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围：
本产品与血栓弹力图仪配套使用，用于体外定量检测人全血的凝血时间R、血块形成时间K、血凝速率Angle和血块强度MA项目。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1.2019年09月29日首次注册，注册证号：渝械注准20192400243。2.2020年04月29日变更注册，变更包装规格、主要组成成分、储存条件及有效期等；3.2022年04月15日变更注册，变更储存条件及有效期；4.2022年07月18日变更注册，变更适用机型；5.2023年07月17日进行变更备案，变更注册人住所和生产地址;6.2023年09月26日变更注册，变更适用仪器；7.2024年5月23日延续注册。
生产地址：
重庆市巴南区天池大道7号1-1北区
型号规格：
单人份包装规格：5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；多人份包装规格：50人份/瓶/盒；250人份/瓶/盒。
产品储存条件及有效期：
1.产品有效期：2℃-8℃贮存(不可冷冻)，有效期：2年；2，开瓶稳定性：单人份产品试剂1开瓶即用，试剂2于23℃±5℃贮存，有效期：30天；多人份产品于2℃-8℃贮存(不可冷冻)，有效期：30天；3，运输稳定性：2℃-8℃贮存(不可冷冻)，冷藏运输，有效期：12天。
管理类别：
Ⅱ
备注：
延续注册。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法） | 渝械注准20192400243 | 10人份/盒 | 1500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法） | 渝械注准20192400243 | 5人份/盒 | 750.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法） | 渝械注准20192400243 | 20人份/盒 | 3000.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 血栓弹力图试验\\n（活化凝血）试剂盒（凝固法） | 渝械注准20192400243 | 250人份|瓶 | 37500.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 血栓弹力图试验\\n（活化凝血）试剂盒（凝固法） | 渝械注准20192400243 | 50人份|瓶 | 7500.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 血栓弹力图试验\\n（活化凝血）试剂盒（凝固法） | 渝械注准20192400243 | 20人份 | 3000.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 血栓弹力图试验\\n（活化凝血）试剂盒（凝固法） | 渝械注准20192400243 | 10人份 | 1500.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 血栓弹力图试验\\n（活化凝血）试剂盒（凝固法） | 渝械注准20192400243 | 5人份 | 750.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批） | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法） | 渝械注准20192400243 | 250人份/瓶/盒 | 57500 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批） | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法） | 渝械注准20192400243 | 10人份/盒 | 2300 |
