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金属脊柱前路固定板系统

国产失效注册

产品名称：

金属脊柱前路固定板系统

注册人名称：

苏州市康力骨科器械有限公司

国食药监械(准)字2012第3461071号

注册人住所：

张家港市锦丰镇建设路

批准(备案)日期：

2012-08-15

有效期至：

2016-08-14

结构及组成：

该产品组件包括固定板、固定压板、固定螺钉、螺帽。固定板、固定压板材料为GB/T 13810规定的纯钛材料或GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢;固定螺钉、螺帽材料为GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810规定的TC4钛合金。钛质产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于骨科手术时作脊柱骨折内固定用。

产品标准编号：

YZB/国 3785-2012《金属脊柱前路固定板系统》

生产地址：

张家港市锦丰镇建设路