吞咽神经和肌肉电刺激仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

吞咽神经和肌肉电刺激仪

注册人名称：

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20192090806

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-17

结构及组成：

本产品由主机、电极片、电级线、充电器、台车(II型具有)组成。

适用范围：

适用于非机械性吞咽功能障碍患者的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-10-09 结构及组成由“本产品由主机、电极片、电级线、电源适配器、电源适配器线组成。”变更为“本产品由主机、电极片、电级线、充电器、台车（II型具有）组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2021-04-06型号、规格由“XY-K-TY-I、XY-K-TY-II”变更为“XY-K-TY-I、XY-K-TY-IB、XY-K-TY-II”。产品技术要求变更内容见附页。2022-07-04 产品技术要求变更对比表见附件。2024-10-17型号、规格由“XY-K-TY-I、XY-K-TY-IB、XY-K-TY-II”变更为“XY-K-TY-I型、XY-K-TY-IB型、XY-K-TY-Ⅱ型、XY-K-TY-Ⅲ型、XY-K-TY-Ⅳ型”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

型号规格：

XY-K-TY-I型、XY-K-TY-IB型、XY-K-TY-Ⅱ型、XY-K-TY-Ⅲ型、XY-K-TY-Ⅳ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	吞咽神经和肌肉电刺激仪	豫械注准20192090806	φ25mm	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	吞咽神经和肌肉电刺激仪	豫械注准20192090806	长86mm，宽46mm	24.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	吞咽神经和肌肉电刺激仪	豫械注准20192090806	长40mm，宽40mm	4.8000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	吞咽神经和肌肉电刺激仪	豫械注准20192090806	φ25mm	32
山东省医用耗材限价挂网数据	吞咽神经和肌肉电刺激仪-电极片	豫械注准20192090806	直径φ25mm	32.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	吞咽神经和肌肉电刺激仪-电极片	豫械注准20192090806		32.00
江西省+耗材挂网采购项目	吞咽神经和肌肉电刺激仪-电极片	豫械注准20192090806	φ25mm	30.0000
江西省+耗材挂网采购项目	吞咽神经和肌肉电刺激仪-电极片	豫械注准20192090806	长86mm，宽46mm	30.0000
江西省+耗材挂网采购项目	吞咽神经和肌肉电刺激仪-电极片	豫械注准20192090806	长40mm，宽40mm	4.8000
云南+常态挂网项目	吞咽神经和肌肉电刺激仪-电极片	豫械注准20192090806	φ25mm	32.00