膝关节假体组件Knee Joint Prostheses

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国捷迈公司Zimmer, Inc.

国械注进20173130189

注册人住所：

345 E. Main St, Warsaw, IN 46580, USA

批准(备案)日期：

2021-10-12

有效期至：

2027-01-12

结构及组成：

该产品由关节面（部分关节面配有锁定螺钉）和胫骨平台组成。胫骨平台由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，部分胫骨平台表面预涂有聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）并含有由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成的部件塞。关节面由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，关节面锁定螺钉符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

变更情况：

生产地址：

1800 W. Center St. Warsaw, IN 46580, USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173460189本注册证生效日期：2022年1月13日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件-胫骨平台	国械注进20173130189	（NexGen LPS-Flex旋转胫骨平台，预涂型41.5x62.48x31.62(mm)）2号	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件-胫骨平台	国械注进20173130189	（NexGen LPS-Flex旋转胫骨平台，预涂型50.5x74.88x38.86(mm)）6号	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件-胫骨平台	国械注进20173130189	（NexGen LPS-Flex旋转胫骨平台，预涂型51.41x82.88x42.95(mm)）7号	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件-胫骨平台	国械注进20173130189	（NexGen LPS-Flex旋转胫骨平台，预涂型42.9x66.89x36.01(mm)）3号	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件-胫骨平台	国械注进20173130189	（NexGen LPS-Flex旋转胫骨平台，预涂型54.51x82.88x42.95(mm)）8号	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件-胫骨平台	国械注进20173130189	（NexGen LPS-Flex旋转胫骨平台，预涂型46.89x74.88x38.86(mm)）5号	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件-胫骨平台	国械注进20173130189	（NexGen LPS-Flex旋转胫骨平台，预涂型40.87x58.88x31.62(mm)）1号	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件-胫骨平台	国械注进20173130189	（NexGen LPS-Flex旋转胫骨平台，预涂型46.52x66.89x36.01(mm)）4号	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件-关节面	国械注进20173130189	（NexGen LPS-Flex旋转平台关节面48.97x73.41(mm)）G/678 14MM	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件-关节面	国械注进20173130189	（NexGen LPS-Flex旋转平台关节面40.00x61.00(mm)）C/234 17MM	null