一次性使用无菌手术单-鲁械注准20182140241-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术单

注册人名称：

济宁市健达医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20182140241

注册人住所：

山东省济宁市任城区安居街道（济宁运河经开区智慧信息产业园）中南高科运河慧谷2#、5#、8#

批准(备案)日期：

2025-02-05

有效期至：

2028-05-17

结构及组成：

一次性使用无菌手术单按设计型式分为中单、检查垫、手术洞巾三种型号，由具有一定防护特性的聚丙烯非织造布加PE膜制造而成。

适用范围：

适用于覆盖在患者身体表面或手术皮肤创面周围，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“济宁经济开发区新西外环南路健达工业园”变更为“山东省济宁市任城区安居街道（济宁运河经开区智慧信息产业园）中南高科运河慧谷2#、5#、8#”生产地址由“济宁经济开发区新西外环南路健达工业园”变更为“山东省济宁市任城区安居街道（济宁运河经开区智慧信息产业园）中南高科运河慧谷2#、5#、8#”

生产地址：

山东省济宁市任城区安居街道（济宁运河经开区智慧信息产业园）中南高科运河慧谷2#、5#、8#

型号规格：

检查垫：长(100mm～3000mm)×宽(100mm～2500mm)；中单：长(400mm～3000mm)×宽(400mm～2500mm)；手术洞巾：长(400mm～3000mm)×宽(400mm～2500mm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：