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Automated External Defibrillator

国产失效注册

产品名称：

Automated External Defibrillator

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3215432号

注册人住所：

Edificio Zearrekobuelta Subida de Areitio, 5 48260-Ermua, Spain.

批准(备案)日期：

2013-12-17

有效期至：

2017-12-16

结构及组成：

该产品由主机、锂电池、一次性除颤电极片(TKL 0311 A型)、永久电缆接头(选配)组成。

适用范围：

该产品由具备特定资质的人员(接受过基本生命支持或高级生命支持系统培训或由权威机构认可的紧急情况应对培训的人员)使用,适用于对8岁以上或体重在25千克以上、突发心脏停跳的患者(无意识、无脉搏、不能自主呼吸)进行体外除颤。

代理公司：

江苏日新医疗设备有限公司

生产国或地区中文：

西班牙

产品标准编号：

YZB/SPA 6948-2013《自动体外除颤器》

生产地址：

Edificio Zearrekobuelta Subida de Areitio, 5 48260-Ermua, Spain.

型号规格：

REANIBEX 200