重组胶原蛋白冻干敷料-琼械注准20252140092-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白冻干敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

琼械注准20252140092

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安大道81号海凭国际·海口高新区医疗器械园第B7栋402-1室

批准(备案)日期：

2025-09-24

有效期至：

2030-09-23

结构及组成：

产品由A瓶(内装胶原蛋白冻干品)、B瓶(内装纯化水)和喷雾泵(PP)组成。其中，胶原蛋白冻干品是重组胶原蛋白、海藻糖和甘露糖醇溶于水后冻干制成，A、B瓶为西林瓶。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

生产地址：

湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501（委托生产）

型号规格：

A＋B瓶：10mg＋1ml、20mg＋2ml、30mg＋3ml、40mg＋4ml、50mg＋5ml、60mg＋6ml、70mg＋7ml、80mg＋8ml、90mg＋9ml、100mg＋10ml。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南益安生物科技有限公司；统一社会信用代码：91430100MA4TBNGW7G。