全自动生物芯片阅读仪-苏械注准20182221074-器械数据

产品名称：

全自动生物芯片阅读仪

注册人名称：

江苏三联生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182221074

注册人住所：

无锡市新吴区长江南路35-305号

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-06-11

结构及组成：

全自动生物芯片阅读仪分为SLXP-001、SLXP-002两种型号，SLXP-001由主机（包括安装好专用操作软件的工控机，软件发布版本为V1）构成，可选配打印机。阅读仪主机由加样部分（试剂盘、2个加样臂）、检测部分（发光盘和CCD拍照仪系统）和反应部分（血清盘、反应盘和两个机械臂）组成。SLXP-002由主机（包括安装好专用操作软件的工控机，软件发布版本为V1）构成，可选配打印机。阅读仪主机由加样部分（试剂盘、1个加样臂）、检测部分（发光盘和CCD拍照仪系统）和反应部分（血清盘、反应盘和两个机械臂）组成；

适用范围：

与江苏三联生物工程股份有限公司生产的12项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、7项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、6项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、心肺功能检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、降钙素原和C反应蛋白检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、心肌标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）配套使用，用于各配套试剂盒对应的指标检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡市新吴区长江南路35-305号

型号规格：

SLXP-001、SLXP-002

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401074