一次性使用无菌阴道扩张器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌阴道扩张器

注册人名称：

常州舜峰塑胶有限公司

苏械注准20152180795

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇舜北村委西巷129号

批准(备案)日期：

2022-12-31

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

一次性使用无菌阴道扩张器(简称：扩张器)分为半透明调节式大号、中号（A 型、B 型）、小号；轴转式 A 型、B 型、小号；推拉式 I 型；全透明推拉式中号；全透明推拉式小号；全透明斜扣齿式中号；中扣式中号；自毁式透明中号。其中，半透明调节式、轴转式扩张器由上叶、下叶和调节杆三部分组成；全透明推拉式由上、下片组成；全透明斜扣齿式由上、下叶片及调节杆组成；中扣式中号由上、下叶片（含卡扣齿）及控制板三部分组成；自毁式透明中号由上、下叶片、控制板和卡扣齿四部分组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床作妇科检查用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-31注册人住所变更由“常州市天宁区郑陆镇舜北村”变更为“常州市天宁区郑陆镇舜北村委西巷129号”生产地址变更由“常州市天宁区郑陆镇舜北村”变更为“常州市天宁区郑陆镇舜北村委西巷129号”

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇舜北村委西巷129号

型号规格：

半透明调节式大号、中号（A型、B型）、小号；轴转式A型、B型、小号；推拉式I型；全透明推拉式中号；全透明推拉式小号；全透明斜扣齿式中号；中扣式中号；自毁式透明中号。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152180795”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20152180795	中号	1.5300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20152180795	小号	1.5300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20152180795	中号	1.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20152180795	中号	540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20152180795	中号	391.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20152180795	中号	270.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20152180795	中号	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20152180795	中号	327.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20152180795	中号	360.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20152180795		1.45