内窥镜图文工作站-粤械注准20212211160-器械数据

产品名称：

内窥镜图文工作站

注册人名称：

珠海市司迈科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212211160

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋

批准(备案)日期：

2022-12-16

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

由软件U盘和软件USB加密狗组成。软件主要由患者管理、图像采集、查询统计、系统设置、系统备份、系统帮助、退出系统七大模块组成。

适用范围：

供医院配合医用内镜摄像系统使用时对存储的影像进行处理并输出图文信息报告，不包括自动诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-19: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋”。rn2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层”。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层

型号规格：

SM-WS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212211160”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件