幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2013第3401522号-器械数据

产品名称：

幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401522号

注册人住所：

北京市门头沟区石龙工业区永安路4号1层厂房

批准(备案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

变更情况：

变更日期:2015.06.08,“ 1.注册地址:北京市门头沟区石龙工业区永安路4号1层厂房2.生产地址:北京市门头沟区石龙工业区永安路4号1层厂房”变更为“ 1.住所:北京市海淀区高里掌路1号院16号楼2.生产地址:北京市海淀区高里掌路1号院16号楼”。

产品标准编号：

YZB/国 5429-2013

生产地址：

北京市门头沟区石龙工业区永安路4号1层厂房

型号规格：

20人份/盒;25人份/筒

预期用途：

本试剂盒用于人血清或血浆中幽门螺杆菌尿素酶抗体的定性检测。

主要组成成分：

由基因重组幽门螺杆菌尿素酶抗原作为标记和包被抗原制成。产品有效期:2-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。