脊柱骨水泥

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱骨水泥

注册人名称：

北京邦塞科技有限公司

国械注准20193130327

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室

批准(备案)日期：

2019-05-23

有效期至：

2024-05-22

结构及组成：

该产品由液体和粉体两部分组成。液体主要包含甲基丙烯酸甲酯（MMA）单体、N,N-二甲基甲苯胺和对苯二酚。粉体主要包含聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）共聚物，硫酸钡和过氧化苯甲酰。产品为无菌包装，一次性使用。安瓿瓶中液体采用除菌过滤方法灭菌；安瓿瓶吸塑包装采用环氧乙烷灭菌；粉体及其初包装采用ϒ射线灭菌；灭菌有效期两年。

适用范围：

适用于椎体成形术或椎体后凸成形术中对椎体的填充与稳定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱骨水泥	国械注准20193130327	H 20g/10mL	496.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱骨水泥	国械注准20193130327	M 20g/10mL	496.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱骨水泥	国械注准20193130327	M 10g/5mL	248.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱骨水泥	国械注准20193130327	H 10g/5mL	248.0000
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	脊柱骨水泥0004	国械注准20193130327		0.00
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	脊柱骨水泥0003	国械注准20193130327		0.00
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	脊柱骨水泥0001	国械注准20193130327		0.00
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	脊柱骨水泥0002	国械注准20193130327		0.00