预激发液-粤深械备20190471号-器械数据

产品名称：

预激发液

注册人名称：

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20190471号

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2021-09-27

有效期至：

结构及组成：

主要由含1.32%(w/v)过氧化氢的酸性溶液组成。

适用范围：

与适配仪器配合使用，为化学发光反应提供反应环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年11月10日：包装规格由“4×125mL/盒”变更为“4×125 mL/盒、10×15 mL/盒”。2020年12月28日：备案人名称由“深圳麦科田生物医疗技术有限公司”变更为“深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司”。2021年9月27日：生产地址由“深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“广东省深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。

生产地址：

广东省深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

4×125 mL/盒、10×15 mL/盒

产品储存条件及有效期：

储存条件：应在2~8℃环境下，密封保存。有效期：14个月。开瓶后，上机使用不超过28天。

管理类别：

第一类

备注：