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医用口腔含漱液

国产有效注册第二类

产品名称：

医用口腔含漱液

注册人名称：

湖南天根乐微君科技有限公司

湘械注准20212171163

注册人住所：

湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2026-06-17

结构及组成：

产品由卡波姆941、羧甲基纤维素钠、低聚异麦芽糖、酵母菌多肽、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮、乳酸、N-乙酰氨基葡萄糖、糖精钠、氢氧化钾、羟苯甲酯钠、苯甲酸钠和纯化水组成。其中包装材料包括由聚酯材料制成的包装瓶以及复合铝箔袋。

适用范围：

适用于口腔粘膜损伤的防护，用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

变更情况：

变更时间：2022-08-11n变更内容：变更事项n1.1变更产品型号、规格：n由“50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200 ml/瓶、250 ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶。”变更为“瓶装：50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200 ml/瓶、250 ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶。复合铝箔袋装：5ml/袋、8ml/袋、9ml/袋、10ml/袋、12ml/袋、15ml/袋、18ml/袋、20ml/袋、25ml/袋、30ml/袋、50ml/袋。”。n1.2变更产品结构及组成：n由“产品由含漱液和包装瓶组成，其中含漱液由卡波姆941、羧甲基纤维素钠、低聚异麦芽糖、酵母菌多肽、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮、苯甲酸钠、乳酸、N-乙酰氨基葡萄糖、糖精钠、氢氧化钾和纯化水组成。包装瓶由聚酯材料制成。”变更为“产品由卡波姆941、羧甲基纤维素钠、低聚异麦芽糖、酵母菌多肽、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮、乳酸、N-乙酰氨基葡萄糖、糖精钠、氢氧化钾、羟苯甲酯钠、苯甲酸钠和纯化水组成。包装材料包括由聚酯材料制成的包装瓶以及复合铝箔袋。”。n1.3变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号10栋B区

型号规格：

瓶装：50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200 ml/瓶、250 ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶。复合铝箔袋装：5ml/袋、8ml/袋、9ml/袋、10ml/袋、12ml/袋、15ml/袋、18ml/袋、20ml/袋、25ml/袋、30ml/袋、50ml/袋。

管理类别：

第二类