医用口腔含漱液-桂械注准20252170209-器械数据

产品名称：

医用口腔含漱液

注册人名称：

广西京堂药业有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252170209

注册人住所：

广西壮族自治区玉林市玉州区仁厚镇玉林中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧(广西玉林健康产业发展投资有限公司内1号楼2层219)

批准(备案)日期：

2025-05-27

有效期至：

2030-05-26

结构及组成：

本品由卡波姆、麦芽糖糊精、三乙醇胺、缓冲液(柠檬酸、氢氧化钠)、糖精钠、山梨酸钾、纯化水和容器瓶构成。容器瓶由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶/高密度聚乙烯瓶/玻璃瓶/亚克力瓶。

适用范围：

通过在溃疡表面形成保护膜，物理遮蔽创口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、牙箍或假牙造成的微小创面所带来疼痛。产品非无菌提供。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西玉林市仁厚镇玉林市中医药健康产业园仁厚路与康旺路交叉口东南侧地块一岭南御泰药业公司6号楼一楼，二楼西侧（受托生产）

型号规格：

1 mL/瓶、2 mL/瓶、3 mL/瓶、4 mL/瓶、5 mL/瓶、6 mL/瓶、7 mL/瓶、8 mL/瓶、9 mL/瓶、10 mL/瓶、12 mL/瓶、15 mL/瓶、18 mL/瓶、20 mL/瓶、25 mL/瓶、28 mL/瓶、30 mL/瓶、35 mL/瓶、40 mL/瓶、45 mL/瓶、50 mL/瓶、60 mL/瓶、80 mL/瓶、100 mL/瓶、110 mL/瓶、120 mL/瓶、130 mL/瓶、140 mL/瓶、150 mL/瓶、160 mL/瓶、180 mL/瓶、200 mL/瓶、240 mL/瓶、480 mL/瓶、750 mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广西岭南医药科技有限公司；统一社会信用代码：91450902MABUAHP12D