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Automated External Defibrillator

国产失效注册

产品名称：

Automated External Defibrillator

注册人名称：

Zoll Medical Corporation

国食药监械(进)字2011第3212386号

注册人住所：

Worldwide Headquarters,269 Mill Road,Chelmsford,MA 01824-4105,USA

批准(备案)日期：

2011-07-15

有效期至：

2015-07-14

结构及组成：

产品由ZOLL ESeries除颤器和附件(除颤电极、OneStep电缆线、AAMI标准3导联ECG患者电缆线、充电电池、SpO2传感器和电缆、CO2传感器、无创血压袖带)组成。除颤能量 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、30、50、70、85、100、120、150、200焦耳;除颤波形:双向方波;心率范围:0～300bpm,±5%;起搏器脉冲宽度:40ms ±2ms;起搏频率:30～180bpm ±1.5% 增加/减少步进为2bpm;脉冲振幅(输出): 0mA～140mA 误差:

适用范围：

用于心脏病人的监护与抢救

代理公司：

北京海劲迈科医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2592-2011《除颤监护仪》

生产地址：

Worldwide Headquarters,269 Mill Road,Chelmsford,MA 01824-4105,USA

型号规格：

E Series