一次性使用无菌超滑导尿包

一次性使用无菌超滑导尿包

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20232140655

南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号

2024-06-21

2028-05-12

一次性使用无菌超滑导尿包I型由一次性使用超滑导尿管、托盘、引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、辅巾(包布)、 洞巾、导管夹、液体推注器、带塞试管、碘伏棉球、治疗盘(椭圆型)和治疗盘(长方型)组成；II型由一次性使用超滑导尿管、托盘、 引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、辅巾(包布)、洞巾、导管夹和碘伏棉球组成；III型由一次性使用超滑导尿管、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘和导丝组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床导尿用。

2024-06-21注册人住所变更 由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

一次性使用无菌超滑导尿包根据配件的不同分为 I型、II 型和 III 型，一次性使用超滑导尿管的型号分为 A 型、B 型、C 型、D 型和 E 型，同时根据管身公称外径不同可分为2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)共11种规格。

Ⅱ

本文件与“苏械注准20232140655”医疗器械注册证共同使用