单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233401966

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2023-12-18

有效期至：

2028-12-17

结构及组成：

试剂1，试剂2，试剂3，校准品1，校准品2，质控品1，质控品2。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂用于定性检测人血清和血浆中单纯疱疹病毒2型IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

100人份\\/盒，100人份\\/盒(含校准品），100人份\\/盒(含校准品、质控品)，200人份\\/盒，200人份\\/盒(含校准品），200人份\\/盒(含校准品、质控品)。

产品储存条件及有效期：

试剂和校准品2～8℃保存，质控品＜-15℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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