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硅凝胶疤痕贴片

国产有效注册第二类

产品名称：

硅凝胶疤痕贴片

注册人名称：

人福医药集团医疗用品有限公司

鄂械注准20122141750

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区神墩一路169号

批准(备案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其中的硅凝胶贴片由医用硅橡胶高分子材料制作而成，离型膜的材质为聚丙烯。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

变更情况：

2021-07-27:许可证编号由【鄂械注准20122641750】变更为【鄂械注准20122141750】;代理人名称由【null】变更为【不适用】;代理人住所由【null】变更为【不适用】;型号、规格由【A1型：方形，长6cm～30cm,宽2.5cm～30cm;A2型：圆形，半径3.5cm～10cm;A3型：椭圆形，长6.5cm～30cm,宽2.5cm～15cm。】变更为【A1型，方形，宽×长：2.5cm×6cm、2.5cm×12cm、2.5cm×15cm、3cm×9cm、3cm×12cm、3cm×15cm、3cm×18cm、4cm×25cm、5cm×7.5cm、5cm×10cm、6cm×12cm、6cm×15cm、10cm×18cm、12cm×25cm；A2型，圆形，半径：3.5cm、5cm、8cm、10cm；A3型，椭圆形，短轴×长轴:5cm×6cm、6cm×10cm、6cm×15cm、3.5cm×6.5cm、3.5cm×8cm、5cm×8cm、8cm×10cm、8cm×15cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×30cm、20cm×30cm。】;结构及组成由【null】变更为【本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其中的硅凝胶贴片由医用硅橡胶高分子材料制作而成，离型膜的材质为聚丙烯。】;适用范围由【本产品适用于疤痕的辅助治疗。】变更为【用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。】;附件由【null】变更为【产品技术要求】;其他内容由【null】变更为【无】;备注由【null】变更为【原注册证号：鄂械注准20122641750】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2016-08-19】变更为【2021-07-21】;有效期至由【2021-08-18】变更为【2026-07-20】;结构特征由【null】变更为【无源】;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区神墩一路169号

型号规格：

A1型，方形，宽×长：2.5cm×6cm、2.5cm×12cm、2.5cm×15cm、3cm×9cm、3cm×12cm、3cm×15cm、3cm×18cm、4cm×25cm、5cm×7.5cm、5cm×10cm、6cm×12cm、6cm×15cm、10cm×18cm、12cm×25cm；A2型，圆形，半径：3.5cm、5cm、8cm、10cm；A3型，椭圆形，短轴×长轴:5cm×6cm、6cm×10cm、6cm×15cm、3.5cm×6.5cm、3.5cm×8cm、5cm×8cm、8cm×10cm、8cm×15cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×30cm、20cm×30cm。

管理类别：

第二类