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硅凝胶疤痕贴片

国产失效注册

产品名称：

硅凝胶疤痕贴片

注册人名称：

云南白药集团无锡药业有限公司

苏械注准20172641097

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块

批准(备案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

结构及组成：

硅凝胶疤痕贴片由硅凝胶贴片和防粘膜组成,其中硅凝胶贴片由背衬层、凝胶层组成,贴片的背衬层为硅橡胶膜;贴片的凝胶层为硅凝胶;防粘膜为高分子隔离膜。按尺寸不同分为16种规格。基本参数:粘附力≥10gcm2;扯断拉伸强度≥1MPa;初始污染菌≤100cfug,不得验出致病菌。

适用范围：

适用于消除或减轻疤痕的辅助治疗。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2641478号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050042号。

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块

型号规格：

3.0cm×7.0cm、3.0cm×12.0cm、4.0cm×8.0cm、4.0cm×12.0cm、4.0cm×15.0cm、4.0cm×20.0cm、5.0cm×10.0cm、5.0cm×15.0cm、5.0cm×20.0cm、6.0cm×12.0cm、6.0cm×15.0cm、6.0cm×20.0cm、10.0cm×18.0cm、12.0cm×12.0cm、12.0cm×15.0cm、12.0cm×20.0cm