自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南亚辉龙生物科技有限公司

湘械注准20232400373

注册人住所：

湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415A号

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

本产品由检测膜条、封闭剂、浓缩洗涤液(20×)、酶联物、TMB底物、终止液、孵育盘、判读卡、镊子、记录纸、双面胶纸组成。其中检测膜条：每条膜条上包被Jo-1、OJ、EJ、PL-7、PL-12、SRP、HMGCR、Mi-2α、Mi-2β、TIF1γ、NXP2、SAE1、MDA5、SSA/Ro52kD、Ku、PM-Scl 75、PM-Scl 100抗原；封闭剂：脱脂奶粉，每瓶可配制30 mL孵育缓冲液；浓缩洗涤液（20×）：Tris缓冲液，pH6.9±0.2；酶联物：HRP标记的抗人IgG；TMB底物：1.2 mmol/L TMB，2.4 mmol/L H2O2，pH5.0±0.2；终止液：0.1 mol/L硫酸。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的IgG类Jo-1、OJ、EJ、PL-7、PL-12、SRP、HMGCR、Mi-2α、Mi-2β、TIF1γ、NXP2、SAE1、MDA5、SSA/Ro52kD、Ku、PM-Scl 75和PM-Scl 100抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415A号

型号规格：

T-L89405G1:17S,24人份/盒；TA-L89405G1:17S,24人份/盒。

产品储存条件及有效期：

存放在2～8℃，保持竖直向上。未开封存放于2～8℃：可稳定18个月。首次开封后存放于2～8℃：可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）	湘械注准20232400373	T-L89405G1:17S，24人份/盒	9120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）	湘械注准20232400373	TA-L89405G1:17S，24人份/盒	9120.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）	湘械注准20232400373	TA-L89405G1:17S，24人份/盒	9120.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）	湘械注准20232400373	T-L89405G1:17S，24人份/盒	9120.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）	湘械注准20232400373	TA-L89405G1:17S，24人份/盒	9120.00
江西省+耗材挂网采购项目	自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)	湘械注准20232400373	24人份\|盒	19200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)	湘械注准20232400373	24人份\|盒	19200.0000