一次性使用弯管型吻合器-苏械注准20202021209-器械数据

产品名称：

一次性使用弯管型吻合器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202021209

注册人住所：

苏州市高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2025-11-09

结构及组成：

一次性使用弯管型吻合器由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配件连接杆(A、B、C)。缝合钉采用TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用HDPE制成，按器身颜色不同分为两类，每类分为五种不同的头部尺寸。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-21备注增加：统一社会信用代码：913205057500283019。

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

型号规格：

NB W-21A,NB W-23A,NB W-25A,NB W-28A,NB W-32A,NB W-21B,NB W-23B,NB W-25B,NB W-28B,NB W-32B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913205057500283019。本文件与“苏械注准20202021209”注册证共同使用