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一次性使用弯管型吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用弯管型吻合器

注册人名称：

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20212021228

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2023-10-12

有效期至：

2026-08-19

结构及组成：

一次性使用弯管型吻合器主要由抵钉座总成、吻切组件、弯套管组件、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、吻合钉、垫刀圈、环形刀、荷包接杆组成；按照调节螺母形状分为DH型、BLDH型两种；根据吻切组件中钉槽圈数分为两排钉和三排钉两种类别；根据吻切组件外径不同分为五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

2023-10-12生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3

型号规格：

DHD（BLDHD）21（24、26、29、32）DHS（BLDHS）21（24、26、29、32）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212021228”医疗器械注册证共同使用