医用防护口罩-豫械注准20202140226-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

许昌众帮医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20202140226

注册人住所：

河南省许昌市建安区小召乡盐城村东航路东侧与中航路北侧006号

批准(备案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2026-06-24

结构及组成：

产品耳挂式由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成，头戴式由口罩体(含鼻夹)、口罩带和调节扣组成。口罩体为四层结构，其中口罩体由内外层纺粘无纺无纺布，中间层静电棉构成，共四层。

适用范围：

供临床医务人员在医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-29 00:00:00 型号、规格“非无菌对折耳挂式、无菌对折耳挂式。”变更为“非无菌对折耳挂式、无菌对折耳挂式、无菌头戴式n”。结构及组成“本产品由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成，口罩体为四层结构，其中口罩体由内外层纺粘无纺布，中间层熔喷无纺布，中间层静电棉构成，共四层。”变更为“产品耳挂式由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成，头戴式由口罩体(含鼻夹)、口罩带和调节扣组成。口罩体为四层结构，其中口罩体由内外层纺粘无纺无纺布，中间层静电棉构成，共四层。”。

生产地址：

河南省许昌市建安区小召乡盐城村东航路东侧与中航路北侧006号

型号规格：

非无菌对折耳挂式、无菌对折耳挂式、无菌头戴式

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：