微量白蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）-豫械注准20242400942-器械数据

产品名称：

微量白蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20242400942

注册人住所：

河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室

批准(备案)日期：

2024-11-29

有效期至：

2029-11-28

结构及组成：

1.检测卡：检测线处包被BSA偶联的来源于鼠抗人的尿微量白蛋白(1mg/mL)，质控线处包被羊抗鼠IgG(1mg/mL)，荧光垫上固定包裹含铕元素的聚苯乙烯微球标记的尿微量白蛋白(50μg/mL)。2.ID卡：校准品(S1-S5)与对应的T/C值写成的曲线，该曲线具有批特异性。

适用范围：

本产品用于定量检测人尿液中微量白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省开封市龙亭区宋城路6大街12号

型号规格：

10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃ ，有效期16个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：