雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用皮内针
国产
失效
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第二类
产品名称：
一次性使用皮内针
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20152200875
注册人住所：
无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号
批准(备案)日期：
2023-11-22
有效期至：
2025-06-11
结构及组成：
一次性使用皮内针针体应以GB\\/T4240-2019中规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
供中医临床皮内针治疗用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-11-22型号、规格变更 由“0.14×3, 0.14×5, 0.14×7, 0.14×10, 0.16×3, 0.16×5, 0.16×7, 0.16×10, 0.18×3, 0.18×5, 0.18×7, 0.18×10, 0.20×3, 0.20×5, 0.20×7, 0.20×10, 0.22×3, 0.22×5, 0.22×7, 0.22×10, 0.25×3, 0.25×5, 0.25×7, 0.25×10。”变更为“Φ0.14×3mm，Φ0.14×5mm，Φ0.14×7mm，Φ0.14×10mm，Φ0.16×3mm，Φ0.16×5mm，Φ0.16×7mm，Φ0.16×10mm，Φ0.18×3mm，Φ0.18×5mm，Φ0.18×7mm，Φ0.18×10mm，Φ0.20×3mm，Φ0.20×5mm，Φ0.20×7mm，Φ0.20×10mm，Φ0.22×3mm，Φ0.22×5mm，Φ0.22×7mm，Φ0.22×10mm，Φ0.25×3mm，Φ0.25×5mm，Φ0.25×7mm，Φ0.25×10mm。”结构及组成变更 由“一次性使用皮内针针体应以GB\\/T4240-2009中的规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。产品按是否灭菌分为灭菌和未灭菌两种型式。灭菌型皮内针经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用皮内针针体应以GB\\/T4240-2019中规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”
生产地址：
无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号
型号规格：
Φ0.14×3mm，Φ0.14×5mm，Φ0.14×7mm，Φ0.14×10mm，Φ0.16×3mm，Φ0.16×5mm，Φ0.16×7mm，Φ0.16×10mm，Φ0.18×3mm，Φ0.18×5mm，Φ0.18×7mm，Φ0.18×10mm，Φ0.20×3mm，Φ0.20×5mm，Φ0.20×7mm，Φ0.20×10mm，Φ0.22×3mm，Φ0.22×5mm，Φ0.22×7mm，Φ0.22×10mm，Φ0.25×3mm，Φ0.25×5mm，Φ0.25×7mm，Φ0.25×10mm。
产品储存条件及有效期：
略
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20152200875”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用皮内针 | 苏械注准20152200875 | 0.22*7 | 0.5000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 一次性使用皮内针 | 苏械注准20152200875 | 0.40 | |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批） | 一次性使用皮内针 | 苏械注准20152200875 | 0.16*5,0.16*7,0.18*5,0.18*7,0.20*7,0.22*5 | 500 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批） | 一次性使用皮内针 | 苏械注准20152200875 | 0.16*5,0.16*7,0.18*5,0.18*7,0.20*7,0.22*5 | 500 |
