样本稀释液-沪嘉械备20200382号-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

上海捷门生物技术有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20200382号

注册人住所：

上海市嘉定区恒永路328弄6号

批准(备案)日期：

2025-10-22

结构及组成：

磷酸盐缓冲液、保护剂、防腐剂。

适用范围：

用于对尿液样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

变更情况：

生产地址由上海市嘉定区恒永路6号，53号，变更为上海市嘉定区恒裕路66弄1号102室，202室，502室;2025-10-22,1、备案人住所地址由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号；2、生产地址由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。3、企业负责人由张海明变更为陈晓。4、法定代表人由张海明变更为陈晓。;2023-10-16

生产地址：

上海市嘉定区恒裕路66弄1号102室，202室，502室

型号规格：

1×20mL；2×20mL；4×20mL；1×45mL；2×45mL；4×45mL；1×60mL；2×60mL；4×60mL；2×100mL；2×500mL；1×1L；1×5L。