非血管腔道涂层导丝（消化道、气道用）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

非血管腔道涂层导丝（消化道、气道用）

注册人名称：

兰州红会医疗器械有限公司

甘械注准20252020220

注册人住所：

甘肃省兰州市城关区高新街道东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

批准(备案)日期：

2025-12-16

有效期至：

2030-12-15

结构及组成：

非血管腔道涂层导丝 (消化道、气道用) 由芯丝、包塑层、软头和亲水涂层组成。按软头外形(J型软头和直型软头)、导丝直径和长度的不同分为不同的规格。芯丝采用镍钛合金材料制成，包塑层采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，软头采用聚氨酯(TPU)材料制成，亲水涂层采用的聚丙烯酰胺材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其它器械用。

生产地址：

甘肃省兰州市城关区高新街道东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

型号规格：

详见附件1

管理类别：

Ⅱ