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非血管腔道涂层导丝（消化道、气道用）

国产有效注册第二类

产品名称：

非血管腔道涂层导丝（消化道、气道用）

注册人名称：

兰州慈力医疗器械有限公司

甘械注准20202020033

注册人住所：

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼四层

批准(备案)日期：

2020-04-28

有效期至：

2025-04-27

结构及组成：

非血管腔道涂层导丝（消化道、气道用）由芯丝、包塑层、软头和亲水涂层组成。按软头外形不同分为J型和直型，按导丝外径和长度不同又划分为若干规格。芯丝采用NiTi合金材料制成，包塑层采用PTFE材料制成，软头采用含钨TPU材料制成，亲水涂层采用的聚丙烯酰胺（Poly）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其它器械用。

生产地址：

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼四层

型号规格：

DGW-25（36、46、53、64、71、81、89、96）6（8、12、15、18、23、26、30、40、42、45、48、55）-S（J）

管理类别：

第二类