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一次性精密过滤输液器 带针

国产 失效 注册
产品名称:

一次性精密过滤输液器 带针

注册(备案)号:

国械注准20173664698

注册人住所:

山东省枣庄市市中区汇泉东路

批准(备案)日期:

2017-12-12

有效期至:

2022-12-11

结构及组成:

本产品结构组成为:瓶塞穿刺器保护套、金属瓶塞穿刺器(单针、双针)、滴管、滴斗、精密药液过滤器、管路、流量调节器、Y注射件三通(选配件)、外圆锥接头、静脉输液针、进气件。进气器件结构:保护套、金属瓶塞穿刺器(单针、双针)、管路、截留夹(选配件)、空气过滤器。药液过滤器过滤介质孔径:5.0μm。材料为聚氯乙烯(PVC,增塑剂为DEHP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚乙烯(PE)、聚碳酸酯(PC)、药液(空气)过滤膜、S304针管。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

本产品适用于医疗单位静脉重力输注药液用。

变更情况:

原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3660522号

生产地址:

枣庄市市中区汇泉东路 枣庄市市中区206国道西

型号规格:

进气式、非进气式,静脉针: 0.7mm,过滤介质孔径:5.0μm。

预期用途:

本产品适用于医疗单位静脉重力输注药液用。

主要组成成分:

本产品结构组成为:瓶塞穿刺器保护套、金属瓶塞穿刺器(单针、双针)、滴管、滴斗、精密药液过滤器、管路、流量调节器、Y注射件三通(选配件)、外圆锥接头、静脉输液针、进气件。进气器件结构:保护套、金属瓶塞穿刺器(单针、双针)、管路、截留夹(选配件)、空气过滤器。药液过滤器过滤介质孔径:5.0μm。材料为聚氯乙烯(PVC,增塑剂为DEHP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚乙烯(PE)、聚碳酸酯(PC)、药液(空气)过滤膜、S304针管。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。