一次性使用引流袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20172660999

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

根据袋体容积不同分为若干规格。防逆II型由排放开关、排出管、袋体、狗窝、空气膜、导流板、进液座、三件式滴瓶组件、后拆式挂钩、引入管套管、固定绳索、引入管开关、引入管、橡筋、床单夹、采样口接头、接头帽(选配件)组成;普通型由引流塑袋、导管、引入管开关、接头和排放开关组成;一次性使用引流袋采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;其中引入管开关、床单夹采用符合GBT12672-2009规定的ABS塑料制成。一次性使用引流袋经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供临床收集和储存引流液用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010148号。

生产地址：

江苏省沭阳县温州路18号-10幢

型号规格：

防逆Ⅱ型-500,1000,1500,2000,2500,3000,4000,5000(mL)、普通型-1000, 2000(mL)

产品图片

防逆I型 1000ml