血细胞分析用溶血剂-粤深械备20240549号-器械数据

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240549号

注册人住所：

广东省深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦14层

批准(备案)日期：

2025-06-25

有效期至：

结构及组成：

烷基糖苷表面活性剂、羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年6月25日：生产地址由“广东省深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号；江苏省南京市江宁区秣陵街道正方中路 666 号 A2 栋负一层至一层（委托迈瑞南京生物技术有限公司生产）”；产品有效期由“本品应在温度为2℃~30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体且通风良好的环境中储存。储存有效期为6个月。本品使用温度为15℃~32℃，开瓶后使用有效期为60天。”变更为“本品应在温度为2℃~30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体且通风良好的环境中储存。储存有效期为12 个月。”；主要组成成分由“吐温表面活性剂、羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液”变更为“烷基糖苷表面活性剂、羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液”；增加受托方企业“迈瑞南京生物技术有限公司，统一社会信用代码：91320115094000916Y”；

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号；江苏省南京市江宁区秣陵街道正方中路 666 号 A2 栋负一层至一层（委托迈瑞南京生物技术有限公司生产）

型号规格：

型号：M-6LM规格：1 L×1、1 L×4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

\\