丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(丙氨酸底物法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20142400109

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2024-05-12

结构及组成：

试剂1 ：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，还原型辅酶Ⅰ(NADH)，乳酸脱氢酶，叠氮钠；试剂2：L-丙氨酸，α-酮戊二酸，叠氮钠。

适用范围：

用于人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性的体外定量测定。

变更情况：

（1）适用机型：增加日立008α，贝克曼DxC 700 AU。（2）申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附件。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2-8℃避光条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20142400109”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20142400109	4×420测试/盒	1070.4960
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20142400109	300mL（试剂1：4×50mL+试剂2：2×50mL）	275.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20142400109	2×400测试/盒	509.7600
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20142400109	1×400测试/盒	254.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20142400109	200mL（试剂1：2×65mL+试剂2：1×70mL）	183.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20142400109	600mL（R1：4×100mL+R2：2×100mL）	550.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20142400109	240mL（试剂1：2×80mL+试剂2：1×80mL）	220.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20142400109	2×420测试/盒	535.2480
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20142400109	240mL（试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL）	220.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20142400109	400mL（试剂1：4×65mL+试剂2：2×70mL）	367.2000