雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(丙氨酸底物法)
国产
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第二类
产品名称：
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(丙氨酸底物法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20192400047
注册人住所：
宁波市江北区皇吉浦路288号
批准(备案)日期：
2022-03-18
有效期至：
2024-02-17
结构及组成：
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原性辅酶I、乳酸脱氢酶、叠氮钠；试剂2：L-丙氨酸、α-酮戊二酸、叠氮钠。
适用范围：
用于人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的体外定量测定。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1.产品名称:由“丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法）”变更为“丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）”。2.包装规格：增加“156mL（试剂1：2×52mL + 试剂2：2×26mL）；312mL（试剂1：4×52mL + 试剂2：4×26mL）；168mL（试剂1：2×56mL + 试剂2：2×28mL）；336mL（试剂1：4×56mL + 试剂2：4×28mL）；180mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×30mL）；360mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：4×30mL）；1440测试盒(试剂1：4×40mL +试剂2：4×20mL)；2900测试盒(试剂1：6×66mL +试剂2：6×16mL)”。3.适用机型：增加“Hitachi006008AS；东芝FX8；Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930；雅培Alinity c”。4.核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
生产地址：
宁波市江北区皇吉浦路288号
型号规格：
详见附件
产品储存条件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期一年。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法） | 浙械注准20192400047 | 492mL（试剂1：6×66mL+试剂2：6×16mL） | 503.0200 |
| 江西省+动态第41批 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法） | 浙械注准20192400047 | 300mL（试剂1：4×50mL+试剂2：2×50mL） | 300.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法） | 浙械注准20192400047 | 492mL（试剂1：6×66mL+试剂2：6×16mL） | 845.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法） | 浙械注准20192400047 | 150mL（试剂1：2×50mL+试剂2：1×50mL） | 150.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法） | 浙械注准20192400047 | 240mL（试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL） | 240.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法） | 浙械注准20192400047 | 800测试|盒（试剂1：2×100mL+试剂2：2×8mL） | 470.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法） | 浙械注准20192400047 | 240mL（试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL） | 240.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法） | 浙械注准20192400047 | 300mL（试剂1：4×50mL+试剂2：2×50mL） | 300.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法） | 浙械注准20192400047 | 400mL（试剂1：4×65mL+试剂2：2×70mL） | 248.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法） | 浙械注准20192400047 | 200mL（试剂1：2×65mL+试剂2：1×70mL） | 133.0000 |
