烫伤翻身床-冀衡械备20180405号-器械数据

产品名称：

烫伤翻身床

注册人名称：

衡水市凯弘医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀衡械备20180405号

注册人住所：

衡水市冀州区西环路西侧永兴路北侧（衡水市银泰企业服务有限公司院内）

批准(备案)日期：

2022-08-15

结构及组成：

烫伤翻身床由床面部分、床架部分、控制部分和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。

适用范围：

用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

变更情况：

备案人名称-原文由“衡水市凯弘医疗器械有限公司”变更为“\\/”；备案人-组织机构代码由“MA08Q0GD-4”变更为“91131181MA08Q0GD4Q”；备案人-注册地址由“衡水市冀州区冀州镇彭村”变更为“衡水市冀州区西环路西侧永兴路北侧（衡水市银泰企业服务有限公司院内）”；生产地址由“衡水市冀州区冀州镇彭村”变更为“衡水市冀州区西环路西侧永兴路北侧（衡水市银泰企业服务有限公司院内）”；产品名称-中文由“翻身护理床”变更为“烫伤翻身床”；型号或规格由“KH-ZQ-Ⅰ型、KH-ZQ-Ⅱ型、KH-ZQ-Ⅲ型、KH-QQ-Ⅰ型、KH-QQ-Ⅱ型、KH-QQ-Ⅲ型、KH-QQ-Ⅳ型。”变更为“ZF-I型、ZF-Ⅱ型、ZF-Ⅲ型、ZF-Ⅳ型；QF-I型、QF-Ⅱ型、QF-Ⅲ型、QF-Ⅳ型。”；产品描述由“通常由床体（背板、座板、大腿板、小腿板、便孔）、护栏、头板组件、脚板组件、脚轮、丝杠传动机构、手动摇柄、生活台板和输液架组成。为无源产品。”变更为“烫伤翻身床由床面部分、床架部分、控制部分和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。”；预期用途由“适用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。”变更为“用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。”变更时间2022年08月15日

生产地址：

衡水市冀州区西环路西侧永兴路北侧（衡水市银泰企业服务有限公司院内）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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