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血清淀粉样蛋白A （SAA）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血清淀粉样蛋白A （SAA）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

注册人名称：

粤械注准20222401009

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2022-11-28

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

由鼠抗SAA抗体结合乳胶组成。

适用范围：

用于检测人全血样本中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

变更情况：

2022-11-29: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

产品型号：S-IIrn包装规格：1×40人份/瓶、2×40人份/瓶、1×100人份/瓶、2×100人份/瓶、1×125人份/瓶、2×125人份/瓶、2×300人份/瓶

产品储存条件及有效期：

未打开的试剂盒保存于2℃～8℃，有效期为12个月。试剂开瓶后在2℃～8℃可稳定21天。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222401009”注册证共同使用。