样本稀释液

国产备案

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

沪徐械备20180002号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2018-03-14

有效期至：

结构及组成：

三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、牛血清白蛋白、防腐剂。

适用范围：

本产品用于配合上海科华生物工程股份有限公司生产的糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光法)使用，对待测样本进行稀释，适用于卓越系列全自动化学发光测定仪C1800、C1820，其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、对产品预期用途进行文字修订，使其与“体外诊断试剂分类子目录”中“样本稀释液”的预期用途描述保持一致；2、根据市场需求，对适用仪器的描述进行修订。;2019-05-08,新增产品的包装规格，将包装规格：55.0 mL×2瓶变更为：包装规格：55.0 mL×2瓶；45.0mL×2瓶;2022-07-26

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

55.0 mL×2瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	样本稀释液	沪徐械备20180002号	55.0ml*2瓶	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	样本稀释液	沪徐械备20180002号	55.0mL×2瓶	85.8000
江西省+动态第59批	样本稀释液	沪徐械备20180002号	45.0mL×2瓶	72.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	样本稀释液	沪徐械备20180002号	55.0ml*2瓶	85.71
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	样本稀释液	沪徐械备20180002号	45.0mL×2瓶,90 ml/ 盒	90
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	样本稀释液	沪徐械备20180002号	45.0mL*2瓶	90