β-羟丁酸测试条（电化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

β-羟丁酸测试条（电化学法）

注册人名称：

浙械注准20232401517

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号

批准(备案)日期：

2023-07-30

有效期至：

2028-07-29

结构及组成：

β-羟丁酸测试条：β-羟丁酸脱氢酶、电子传递中介物钌；\\n控制液：β-羟丁酸钠、防腐剂。\\n（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量检测成人指尖新鲜毛细血管全血中的β-羟丁酸浓度。可以由专业人士或用户在家中或在医疗单位进行β-羟丁酸的监测。只用于β-羟丁酸水平的监测，不能作为治疗药物调整的依据，不能用于诊断和筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号

型号规格：

型号：测试条：MKS-1型，控制液：MKC-1型；包装规格：测试条：10人份\\/盒、25人份\\/盒、30人份\\/盒、50人份\\/盒、 100人份\\/盒，控制液（可选配）：2mL\\/瓶（高、中、低三种浓度）。

产品储存条件及有效期：

测试条与控制液需在2℃～35℃避光干燥条件下保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β-羟丁酸测试条（电化学法）	浙械注准20232401517	MKS-1型10人份/盒	160.00
江西省+耗材挂网采购项目	β-羟丁酸测试条(电化学法)	浙械注准20232401517	50人份\|盒	800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β-羟丁酸测试条(电化学法)	浙械注准20232401517	10人份\|盒	160.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	β-羟丁酸测试条(电化学法)	浙械注准20232401517	10人份/盒	160